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浅谈医用显示器基于PACS发展

医疗规范系列浅谈介绍,以提供医院及相关医护人员作为选购医用显示器的参考。以综观角度初步了解医用显示器在现今PACS 发展与医疗改革下的角色扮演,及医用显示器所被要求医疗规范的简介。

医用显示器基于PASS发展

一、PACS 趋势  

医院建构PACS 系统以解决完整的医院影像学科整合性,除了实现医学影像信息无胶片化及无纸化外,主要为自动化进行统一管理,涵盖放射、超声、内视镜、病理、核医学、心血管、临床等科室,进行各类医疗影像进行采集、传输、显示、存盘、管理及生成诊断报告和电子病历,达到全院信息共享与应用。实现全院医学影像及相关医疗业务(技术、诊断)流程规范化管理,促使医院影像诊疗过程效率的极大提高,并在此基础上提高整个医院的诊疗效率,而间接提高整个医院管理效率及管理水平,替医院创造良好的社会效应和经济效益。     

在世界卫生组织(WHO)观察下,下世代的 PACS 发展朝向四个方向趋势,一是更完善系统架构设计,提升应用程序性能;一是运用三维重建技术,提高影像处理效率;一是开发多影像融合技术,以提高诊疗质量;一是改进存储体系,增强系统的可靠性和灵活性。以多影像融合技术为例,目前 B 超、X-Ray、CT、CR、DSA、MRI、DR、PET、SPECT等多种形式的医学影像检查,其各具有特色及优点,但成像亦具缺陷与局限性,如CT 检查的分辨率很高,却对于密度非常接近的组织不易分辨,且亦形成伪骨性影像,而导致降低诊断的准确性,故透过多影像融合以协助确诊,因为它利用计算机计算能力将所有医学影像信息进行数字化综合处理,并结合时间与空间运算,以汇聚各种医学影像的特色及优点,而产生全新且具整合一致性的医学影像,以增加诊断判读的一致准确性。      

而现今中外医院的信息系统已成为医院管理与经营不可或缺的一大幕后功臣,它不 仅仅提高医务人员工作效率和诊疗水平,更能提升医院整体管理水平和医疗服务质量。 

随着科技发达促使现代医学的快速成长,相对医院的诊疗活动大多采用对病人最少的伤 害及检查效果佳的非侵入式之医学影像的检查,如X-Ray、CT、MR、超声、内窥镜、血管造影等,导致医学影像信息约占医院内部数据量80%,故PACS 系统除了渐趋于成熟及普及化,且朝向更高级应用的全院级(Full PACS)和区域级(Mini PACS)方向前进外,更需要的是医学显示影像相关技术的进步与配搭,以达到最佳化的配搭状态,因此医用显示器的角色成为医疗影像与专科医师之间的重要桥梁,更是整个医疗行为的幕后一大功臣 

二、医改现况  

过去美国奥巴马竞选总统时,医疗改革政策不仅仅是总统奥巴马的重要选举政见之,更是刺激美国经济的重要措施之ㄧ,其利用扩大医疗保险的范围,透过最新信息技术手段,以提高医疗服务质量及降低财政支出。根据最新数据显示,美国医疗体制是世界上最贵的,医疗卫生总费用占其GDP 的比重约18%,每年医疗费用高达约2 万亿美元,却尚约4,600 万美国人民(约15%美国总人口)没有任何医疗保险,导致美国成为发达国家中是唯一没有达到全民医疗保险的国家。因此,这次美国医改政策则以全国人民均享有能负担的医疗保险,以及较低廉的医疗支出费用为主要核心。     

而中国于2009 年进行新医疗改革政策,以『人人享有基本医疗卫生服务』为其核心,用『四梁八柱』为执行策略,包含有基本医疗服务体系、基本医疗保障体系、基本药物制度、及基本公共卫生服务体系等四大体系,而形成整个医疗卫生制度。在『基本医疗服务体系』中以达到看病不难之目标,为了达此目标则需要加强医院与农村及小区卫生机构等协调机制,以促进医疗资源共享的最佳优化;而『基本医疗保障体系』期许建构 

全国人民看病不贵的医疗网,使得人人享有基本医疗保障,逐步提高医疗保障水平,达到完善多层次保障体系,以满足不同地区及不同人群的医疗需求,并拥有完善多层次的医疗保障。『基本药物制度』以达到药物不贵的目标,让所有病人都能吃得起药物,因此针对药物从遴选到生产、从采购到价格、及从使用到报销等过程,而形成完整的药物体制,并扩及到全国各地。最后,『基本公共卫生服务体系』以提供免费基本公共卫生服务,透过建立全国国民健康档案、健康教育、免疫规划、传染病防治、儿童保健、产妇保健、老年保健、慢性病管理、重性精神疾病患者管理等 9 类国家基本公共卫生服务项目,以达到全民普及化的医疗常识及概念。因此,透过中国新医改导致整个医疗体系将形成区域化和集团化的趋势,即医院将不是传统的单一医院模式,而是以区域化或集团化的一个医疗服务。简言之,以疾病诊断为中心,医疗服务为主线,建立区域级别的病人完整 

医学影像诊断档案,并整合区域医疗资源,打破地域限制,实现医疗资源充分共享,提高医疗资源的利用率,及发展远程教育、远程阅片、诊断技术交流,迅速提升区域整体医疗技术水平,成为全民就医福祉。  

从上述得知,医疗改革政策不仅是各国施政重点之ㄧ,更强调的是全民均可以拥有 普及化的医疗质量。为了达到全民普及化的医疗质量,除了财政及政策外,则需要结合日新月异的相关技术,以提供完善的医疗设备来协助医护人员。而透过完善的医疗设备经由所共同遵循的医疗规范下,以提供最优化的医学影像经过专科医师诊断,方能获得最佳的医疗质量。  

三、医疗规范  

透过PACS 趋势及医改现况可窥知现今医院对于医学显示影像的发展态样,加上全球的健康意识提高、及人口不断老化等现象,更仰赖医疗影像的检查,而且医疗影像可透过医院影像数据及相关信息长期的可靠储存与科学有效管理,使其能更好的应用到医院的诊疗、科研、教学等实际工作中,以提供教学、会诊系统,快速而有效的提高医院整体医疗技术水平,促使医用显示器的重要性日益增加。医用显示器为医疗影像与专科医师之间的重要桥梁,加上其属于专业用途,更涉及人命关天,故更需要层层把关,以确保能提供最佳的医疗影像质量,台湾专业医用显示器厂商-奇菱科技大中华业务总监朱垒曾表示『显示完善医疗影像及提供质量稳定是医用显示器最重要的使命,更是医师与病人之间的重要支柱。』,故强烈建议选用有医学专业级认证许可之医用显示器,如AAPM-TG18 、FDA 510k、及DIN 6868-57…等相关认证,并通过多国安规认证,方能为医院及医护人员作最严谨的监管。    

为何需要医学专业级认证许可?其认证规范要求有何意义?举例来说,医用显示系统强调要求亮度恒定,一般建议约450 cd/m 亮度水平较合适,不仅满足人眼视觉的舒适度外,更能符合DICOM Part-14 GSDF 以表现较清晰的显示功效;另外,AAPM 检测规范对于显示屏均匀一致性最大极限为30%,左右50 度内暗室对比的最小极限为 100:1,但一般建议医用显示器的均匀一致性约1%~10%为最佳,而暗室对比能越高越好,更能助于降低医学影像的误判率,以真正地达到医用显示的功效,故当医疗显示器被医疗规范认证的国家次数越多,其代表获得更多的国家认可,相对地越能符合世界各地的相关医疗显示规范,及对于医师的使用安全及医疗诊断之情况则更加有保障,促使病人的就诊质量相对地提高,而达到医院本身医疗质量的提升。

因此所有认证规范对于医用显示器分为两大主体,一是整机,一是电源供应器。以电源供应器的规范检测是以电磁辐射(EMC)、使用安全(Safety)及节能(Save Energy)等三大部分,以强调安全与节能为主。而整机的规范检测则以光学(Optic)、电磁辐射(EMC)及使用安全(Safety)等三大部分,以强调显示质量及使用安全为主。在节能(Save Energy)的规范则有强制性的中国大陆CEL 以配合全球节能减碳的政策,并降低地球的温室效应;而电磁辐射(EMC)的规范主要强制性有中国大陆CCC、美国FCC、加拿大ICES、日本VCCI、澳洲C-Tick、欧盟CE、及台湾BSMI 等等;在使用安全(Safety)的规范有强制性的中国大陆CCC、欧盟CE、美国UL、俄罗斯GOST-R、台湾BSMI 等等,而非强制性的使用安全(Safety)规范,如TUVPS、TUVR、TUVGM 及CB Report 等等,然而属于非强制性,但却具有公信力,使得有些重要的认证会参考此非强制性的认证;光学(Optic)的规范有AAPM-TG18、DIN-6868、ISO 13406(将改采用 ISO 9241-307)、IEC 60529、PAS 1054 等等;甚至美国FDA 510k 与GMP 认证除了电磁辐射(EMC)和使用安全(Safety)等两项规范检测,尚需加上风险评估、软件确效等等。此外,还有像TCO 03'具有公信力的认证是属于非医疗及非强制性的认证。     

四、结论  

经上述简介可清楚得知医用显示器在现今PACS 发展与医疗改革下的角色扮演,以及相关认证许可的整体概念,以符合世界各国致力于追求更好医疗质量的目标并且透过相关医疗规范的检验来协助医院及医护相关人员作最严格的监管,让其医护相关人员专心于医疗行为上,不需要担心医用显示器质量而导致医疗误诊及疏忽,达到优化的医疗质量及服务流程,并逐步提升医疗服务质量。笔者下回将再带出相关认证规范项目,以提供医院及相关医护人员了解有选购医用显示器的关键重要性。  

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